閩展開醫(yī)療機械整治 最高違規(guī)可處貨值20倍罰款
中國機械網 發(fā)布時間:2014/06/20 |
昨天從省食藥監(jiān)管局得悉，自3月中旬開端醫(yī)療器械“五整治”專項舉動以來，到6月15日，全省食藥監(jiān)管系統(tǒng)共查看醫(yī)療器械出產經營公司和運用單位7568家次，正告責令整改829家，處置投訴告發(fā)37起，立
記者昨天從省食藥監(jiān)管局得悉，自3月中旬開端醫(yī)療器械“五整治”專項舉動以來，到6月15日，全省食藥監(jiān)管系統(tǒng)共查看醫(yī)療器械出產經營公司和運用單位7568家次，正告責令整改829家，處置投訴告發(fā)37起，立案查辦95件，查辦黑窩點1個。
醫(yī)療機械“五整治”即整治虛偽注冊申報、整治違規(guī)出產、整治非法經營、整治夸大宣揚、整治運用無證產品。省食藥監(jiān)管局有關負責人介紹，新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理法令》已于6月1日施行，此次專項舉動查辦的違法行動大多發(fā)生在6月前，處置時仍適用舊版監(jiān)管法令，6月1日之后的違法行動則依據(jù)新規(guī)進行處置。
依據(jù)舊法令，嚴峻違法行動通常僅處2至5倍罰款。而新規(guī)加大了懲罰力度，對未經許可擅自出產經營的行動，最高可處貨值金額20倍的罰款，并“停牌”5年;查驗組織出具虛偽報告的，一概吊銷組織天資，“停牌”10年;遭到開除處置的直接責任人員，10年內不得從事醫(yī)療器械查驗工作。
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